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  產品名稱:澳定® 瀏覽次數:2252  

 仿制藥一致性評價

         過評
【醫     !
         國家醫保乙類
【藥品名稱】
        通用名稱:匹伐他汀鈣片
        商品名稱:澳定®
        英文名稱:Pitavastatin Calcium Tablets
        漢語拼音:Pifatatinggai Pian
【適 應 癥】
        高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。
【用法用量】
        通常,成人1日1次,口服匹伐他汀鈣1~2mg。
      按照年齡和治療反應適宜增減劑量,在LDL-膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每日最大給藥量為4mg。      
      注意事項:
1.肝病患者給藥時,初始給藥量為每日1mg,  最大給藥量為每日2mg。(參照[慎重給藥] [藥代動力學]項)
2.由于隨著本制劑給藥量(血藥濃度的)的增加,可能會有橫紋肌溶解癥有關的不良事件的發生,因此增量至4mg時,要充分注意CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感 等橫紋肌溶解癥前期癥狀。[國外臨床試驗中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關不良事件的發生而終止。]
3. 中度和重度腎功能不全(分別是腎小球濾過率30~59 ml/min/1.73m2和15~29 ml/min/1.73m2不接受血液透析的)以及接受血液透析的終末期腎臟疾病的患者給藥時,初始給藥量為一日一次,每次1mg,  最大給藥量為一日一次,每次2mg。
【包裝規格】
        鋁塑包裝,7片/盒。
【有 效 期】
        24個月
【批準文號】
        國藥準字H20203268
【生產企業】
        南京長澳制藥有限公司

 

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